삼성바이오에피스는 지난달 30일 식품의약

삼성바이오에피스는 지난달 30일 식품의약 삼성바이오에피스는 지난달 30일 식품의약품안전처(식약처)로부터 골질환 치료제 '엑스지바' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '엑스브릭'(Xbryk, 성분명 데노수맙)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.데노수맙 성분 바이오의약품은 골질환 치료제로 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발했다. 폐경 후 골다공증 등 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 종양 질환 치료제 엑스지바로 구분한다.지난해 기준 프롤리아와 엑스지바의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만달러(약 9조7000억원)다. 국내 시장 처방액은 약 1870억원 규모다.삼성바이오에피스는 지난 4월 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스'를 허가받은 데 이어 엑스브릭 품목허가까지 획득했다. 이에 따라 미국, 유럽과 함께 국내에서도 데노수맙 성분의 의약품 2종을 모두 확보하는 데 성공했다.삼성바이오에피스는 이 허가를 통해 국내 품목허가 제품을 총 11종으로 늘렸다. 이로써 글로벌 임상 시험을 완료한 바이오시밀러 파이프라인 모두 국내에서 상용화했다.삼성바이오에피스는 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 사업을 확대해 고품질 바이오의약품의 약가 인하를 유도하겠단 목표다. 또 국가 건강보험 재정을 절감해 더 많은 환자에 치료 기회를 제공할 수 있게 노력하고 있다.정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)은 "글로벌 시장에 이어 국내에서도 오보덴스와 엑스브릭 모두 품목허가를 획득했다"며 "골질환 환자에 더 합리적인 비용으로 질병을 치료할 기회를 확대할 수 있어 의미가 크다"고 말했다. 삼성바이오에피스 사옥. 삼성바이오에피스 제공 삼성바이오에피스는 지난달 30일 식품의약품안전처(식약처)로부터 골질환 치료제 '엑스지바' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '엑스브릭'(Xbryk, 성분명 데노수맙)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.데노수맙 성분 바이오의약품은 골질환 치료제로 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발했다. 폐경 후 골다공증 등 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 종양 질환 치료제 엑스지바로 구분한다.지난해 기준 프롤리아와 엑스지바의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만달러(약 9조7000억원)다. 국내 시장 처방액은 약 1870억원 규모다.삼성바이오에피스는 지난 4월 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스'를 허가받은 데 이어 엑스브릭 품목허가까지 획득했다. 이에 따라 미국, 유럽과 함께 국내에서도 데노수맙 성분의 의약품 2종을 모두 확보하는 데 성공했다.삼성바이오에피스는 이 허가를 통해 국내 품목허가 제품을 총 11종으로 늘렸다. 이로써 글로벌 임상 시험을 완료한 바이오시밀러 파이프라인 모두 국내에서 상용화했다.삼성바이오에피스는 다양한 질환 분야에서 바이오시밀러 사업을 확대해 고품질 바이오의약품의 약가 인하를 유도하겠단 목표다. 또 국가 건강보험 재정을 절감해 더 많은 환자에 치료 기회를 제공할 수 있게 노력하고 있다.정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)은 "글로벌 시장에 이어 국내에서도 오보덴스와 엑스브릭 모두 품목허가를 획득했다"며 "골질환 환자에 더 합리적인 비용으로 질병을 치료할 기회를 확대할 수 있어 의미가 크다"고 말했다. 삼성바이오에피스 사옥. 삼성바이오에피스 제공 삼성바이오에피스는 지난달 30일 식품의약